NISDI PLACES

Situação

Concluído

Especialidade médica

Infectologia

Tipo de estudo

Observacional

Condição ou doença

HIV/Aids

Investigador principal

Rosa Dea Sperhacke

Objetivo

Caracterizar o tratamento com ARV e/ou outros tratamentos para a infecção pelo HIV ou suas complicações em crianças infectadas pelo HIV nos centros clínicos participantes da América Latina. Descrever as características demográficas, clínicas, imunológicas e virológicas das crianças infectadas pelo HIV acompanhadas nos centros clínicos participantes da América Latina. Caracterizar as consequências precoces e tardias relacionadas com a doença causada pelo HIV em crianças infectadas pelo HIV acompanhadas nos centros clínicos participantes da América Latina. Caracterizar as consequências precoces e tardias da exposição in utero e pós-natal ao tratamento com ARV em crianças infectadas pelo HIV.

Critérios de inclusão

Coorte estática:

• Ter participado previamente em um Protocolo NISDI;
• Ter menos de 6 anos (antes do 6° aniversário) no momento do recrutamento no Protocolo Pediátrico NISDI;
• Infectados pelo HIV;
• Documentação da infecção materna pelo HIV segundo as Diretrizes Nacionais pertinentes do país;
• Consentimento informado assinado por um dos pais ou tutor legal. Se administrará um documento de assentimento para crianças de 8 anos ou mais, se for apropriado;
• Os sujeitos devem poder receber o seguimento no centro clínico participante;
• Os sujeitos podem estar recrutados ao mesmo tempo para ensaios clínicos sobre o tratamento de infecções causadas pelo HIV, sobre infecções oportunistas, e outros efeitos relacionados com o HIV.

Coorte dinâmica:

• Crianças infectadas pelo HIV de menos de 6 anos de idade (antes do 6° aniversário) no momento do recrutamento para este protocolo;
• Documentação de infecção materna pelo HIV segundo as Diretrizes Nacionais pertinentes do país;
• Consentimento informado assinado por um dos pais ou um tutor legal. Administrarse-á um documento de assentimento para crianças de 8 anos ou mais, se for apropriado;
• Os sujeitos devem poder receber o seguimento no centro clínico participante;
• Os sujeitos podem ser recrutados ao mesmo tempo para ensaios clínicos sobre o tratamento de infecções causadas pelo HIV, sobre infecções oportunistas, e outros efeitos relacionados com o HIV.

Critérios de exclusão

• Crianças que nasceram de uma mãe infectada pelo HIV, mas que não estão infectadas ou cujo estado de infecção pelo HIV é indeterminado;
• Crianças órfãs sem tutor legal ou que estão sob a tutela do estado.