Avaliação de Testes Rápidos para a Detecção de Anticorpos Anti-HIV no Brasil.
Situação
Concluído
Especialidade médica
Infectologia
Tipo de estudo
Validação de metodologia laboratorial
Condição ou doença
HIV/Aids
Investigador principal
Objetivo
Avaliar o desempenho analítico e operacional de cinco testes rápidos e um ensaio confirmatório rápido do tipo Imunoblot para detecção de anticorpos anti-HIV de acordo com os critérios especificados na Portaria ANVISA nº 34, de 28 de julho de 2005.
Critérios de inclusão
- Ter idade igual ou superior a 18 anos, ou consentimento de seu guardião legal, se menor de idade;
- Assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) ou, se legalmente incapaz para tal, ter a autorização no TCLE de seu responsável legal;
- Ser virgem de tratamento antirretroviral (ARV).
Como participar
O recrutamento de novos participantes para este estudo foi finalizado.
Quero participar!Duração do estudo
2009-2010
Patrocinador
Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DCCI), Secretaria de Vigilância em Saúde (SVS), Ministério da Saúde
Centros de pesquisa participantes
- Instituto de Pesquisas em Saúde, Área do Conhecimento de Ciências da Vida, Universidade de Caxias do Sul, Caxias do Sul, RS
- Serviço Municipal de Infectologia, Secretaria Municipal de Saúde, Caxias do Sul, RS
- Hospital Sanatório Partenon, Secretaria Estadual da Saúde, Porto Alegre, RS
- Centro de Saúde Vila dos Comerciários, Secretaria Municipal de Saúde, Porto Alegre, RS
- Serviço Especializado em DST/AIDS Herbert de Souza, Secretaria Municipal de Saúde, Viamão, RS
- Laboratório Central de Saúde do Distrito Federal (LACEN – DF), Secretaria de Estado de Saúde, Brasília, DF
- Laboratório Central de Saúde do Rio Grande do Norte (LACEN – RN), Secretaria Estadual da Saúde, Natal, RN
- Laboratório de Análises Clínicas do Hospital Universitário Polydoro Ernani de São Thiago, Florianópolis, SC
- Laboratório de Análises Clínicas, Hospital Nossa Senhora da Conceição, Grupo Hospitalar Conceição, Porto Alegre, RS