Menu fechado

CODE

Situação

Recrutamento aberto

Especialidade médica

Infectologia

Tipo de estudo

Observacional

Condição ou doença

HIV/AIDS

Título do estudo

Um estudo de base populacional sobre os resultados clínicos do dolutegravir em receptores da TARV no Brasil.

Investigador principal

Rosa Dea Sperhacke

Objetivo

Avaliar a frequência com que adultos HIV positivos que iniciam esquemas baseados em DTG, descontinuam a terapia devido a qualquer evento em comparação com aqueles que iniciam TARV não baseada em DTG.

Critérios de inclusão

  • Consentimento informado assinado;
  • Infecção pelo HIV documentada pela carga viral de RNA do HIV no plasma, teste rápido de HIV ou qualquer teste de ELISA licenciado ou confirmação por outro teste usando um método diferente, incluindo, mas não limitado a: um teste rápido de HIV, Western Blot, cultura de HIV, antígeno de HIV ou DNA pro-viral de HIV a qualquer momento antes da entrada no estudo;
  • Idade ≥ 15 anos;
  • Para mulheres com potencial para engravidar, vontade de usar contraceptivos eficazes;
  • Iniciar o uso de esquema baseado em DTG (Grupo 1);
  • Trocar para TARV baseado em DTG (Grupos 2 e 3);
  • Iniciar TARV não baseada em DTG entre 2013 e 2016 (Grupo 4).

Critérios de exclusão

  • Qualquer uso anterior de TARV, por mais de 7 dias (Grupo 1).
  • Prisão (encarceramento) atual ou internação compulsória (involuntária) para o tratamento de uma doença psiquiátrica ou física.

Centros de pesquisa participantes

  • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI), Rio de Janeiro, RJ, Brasil;
  • Fundação de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado, Manaus, AM, Brasil;
  • Ambulatório HIV/AIDS do Hospital da Clínicas, Porto Alegre, RS, Brasil;
  • Hospital Sanatório Partenon, Secretaria da Saúde, Porto Alegre, RS, Brasil;
  • Centro de Referência e Tratamento (CRT), São Paulo, SP, Brasil;
  • Instituto de Pesquisas em Saúde (IPS), Universidade de Caxias do Sul (UCS), Caxias do Sul, RS, Brasil;
  • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP), Ribeirão Preto, SP, Brasil;
  • Pontifícia Universidade Católica de São Paulo (PUC), São Paulo, SP, Brasil;
  • Sociedade Campineira de Educação e Instrução (SCEI), Campinas, SP, Brasil;
  • Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes (HUCAM), Vitória, ES, Brasil;
  • University of New Mexico, Albuquerque, NM, Estados Unidos.

Como participar

Entre em contato conosco através do telefone (54) 3218-2737.

Duração do estudo

2020-2022

Patrocinador

Fundação Bahiana de Infectologia, Salvador, Bahia, Brasil.