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AMPLIAR 020

Situação

Concluído

Especialidade médica

Infectologia

Tipo de estudo

Observacional

Condição ou doença

HIV/Aids

Título do estudo

Protocolo AMPLIAR 020: Estudo de Coorte Prospectivo da Biologia da Transmissão do HIV.

Investigador principal

Rosa Dea Sperhacke

Objetivo

Obter informações demográficas, comportamentais e amostras biológicas, visando o estudo do HIV, a resposta imunológica do hospedeiro e fatores imunogenéticos e de tratamento relacionados à transmissão do HIV e ao  ponto de equilíbrio viral nos indivíduos infectados.

Critérios de inclusão

  • Homens e mulheres com idade igual ou maior do que 18 anos;
  • Disposição para fornecer informações de contato;
  • Intenção de permanecer na atual área geográfica da residência durante todo o período do estudo;
  • Preencher, pelo menos um dos critérios de suspeita e comprovação de infecção aguda/recente definidas pelo estudo descritas a seguir:
    • Suspeita de infecção aguda pelo HIV definida como a presença de antígeno viral (teste de quantificação do RNA-HIV plasmático ou teste do antígeno p24 positivo, com um resultado negativo ou indeterminado para anticorpos anti-HIV em até 30 dias após resultado positivo).
    • Documentação de histórico de soroconversão recente definida como a presença de um teste negativo, inconclusivo ou indeterminado dentro de seis meses antes do recrutamento no estudo e apresentando um teste subseqüente positivo para a presença de anticorpos anti-HIV.
    • Documentação de histórico de infecção aguda ou recente confirmada com a utilização de ensaio de testagem dupla para anticorpos (dual-antibody assay) é definida como história clínica compatível com infecção aguda ou recente, imunoensaio para detecção de anticorpos anti-HIV menos sensível (detuned) não reativo ou outro ensaio de incidência aprovado pela equipe científica do estudo para a definição de infecção recente, e um teste convencional de anticorpo anti-HIV reagente.
    • Documentação de histórico de infecção pelo HIV em condições que fazem com que testes para infecção recente pelo HIV sejam difíceis de interpretar: especificamente, infecção pelo HIV com uma carga viral indetectável (<400 cópias/mL) sem o uso de terapia antirretroviral, ou contagem de CD4 baixa (inferior a 200 células/mm3).

Critérios de exclusão

  • Não atendimento dos critérios de inclusão.
  • Qualquer condição que, na opinião dos membros da equipe, possa tornar a participação no estudo pouco segura, interferir na correta  interpretação dos resultados laboratoriais ou, de alguma forma, conflitar com os objetivos do estudo.

Centros de pesquisa participantes

  • Instituto de Pesquisas em Saúde, Área do Conhecimento de Ciências da Vida, Universidade de Caxias do Sul, Caxias do Sul, RS;
  • Serviço de Infectologia, Hospital Nossa Senhora da Conceição, Grupo Hospitalar Conceição, Porto Alegre, RS;
  • Laboratório de Imunologia Clínica e Alergia (LIM 60), Departamento de Clínica Médica, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP.

Como participar

O recrutamento de novos participantes para este estudo foi finalizado.

Duração do estudo

2008-2015

Patrocinador

  • NIAID – National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas)
  • Bill & Melinda Gates Foundation (Fundação Bill e Melinda Gates)