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NISDI PLACES

Situação

Concluído

Especialidade médica

Infectologia

Tipo de estudo

Observacional

Condição ou doença

HIV/Aids

Título do estudo

Estudo Prospectivo Observacional de Crianças Infectadas pelo HIV em Centros Clínicos em Países da América Latina.

Investigador principal

Rosa Dea Sperhacke

Objetivo

Caracterizar o tratamento com ARV e/ou outros tratamentos para a infecção pelo HIV ou suas complicações em crianças infectadas pelo HIV nos centros clínicos participantes da América Latina. Descrever as características demográficas, clínicas, imunológicas e virológicas das crianças infectadas pelo HIV acompanhadas nos centros clínicos participantes da América Latina. Caracterizar as consequências precoces e tardias relacionadas com a doença causada pelo HIV em crianças infectadas pelo HIV acompanhadas nos centros clínicos participantes da América Latina. Caracterizar as consequências precoces e tardias da exposição in utero e pós-natal ao tratamento com ARV em crianças infectadas pelo HIV.

Critérios de inclusão

Coorte estática:

  • Ter participado previamente em um Protocolo NISDI;
  • Ter menos de 6 anos (antes do 6° aniversário) no momento do recrutamento no Protocolo Pediátrico NISDI;
  • Infectados pelo HIV;
  • Documentação da infecção materna pelo HIV segundo as Diretrizes Nacionais pertinentes do país;
  • Consentimento informado assinado por um dos pais ou tutor legal. Se administrará um documento de assentimento para crianças de 8 anos ou mais, se for apropriado;
  • Os sujeitos devem poder receber o seguimento no centro clínico participante;
  • Os sujeitos podem estar recrutados ao mesmo tempo para ensaios clínicos sobre o tratamento de infecções causadas pelo HIV, sobre infecções oportunistas, e outros efeitos relacionados com o HIV.

Coorte dinâmica:

  • Crianças infectadas pelo HIV de menos de 6 anos de idade (antes do 6° aniversário) no momento do recrutamento para este protocolo;
  • Documentação de infecção materna pelo HIV segundo as Diretrizes Nacionais pertinentes do país;
  • Consentimento informado assinado por um dos pais ou um tutor legal. Administrarse-á um documento de assentimento para crianças de 8 anos ou mais, se for apropriado;
  • Os sujeitos devem poder receber o seguimento no centro clínico participante;
  • Os sujeitos podem ser recrutados ao mesmo tempo para ensaios clínicos sobre o tratamento de infecções causadas pelo HIV, sobre infecções oportunistas, e outros efeitos relacionados com o HIV.

Critérios de exclusão

  • Crianças que nasceram de uma mãe infectada pelo HIV, mas que não estão infectadas ou cujo estado de infecção pelo HIV é indeterminado;
  • Crianças órfãs sem tutor legal ou que estão sob a tutela do estado.

Centros de pesquisa participantes

O UCS Consórcio de Sítios de Pesquisa (UCSP) era formato pelos seguintes centros participantes:

  • Instituto de Pesquisas em Saúde, Área do Conhecimento de Ciências da Vida, Universidade de Caxias do Sul, Caxias do Sul, RS;
  • Serviço Municipal de Infectologia, Secretaria Municipal de Saúde, Caxias do Sul, RS;
  • Serviço de Infectologia, Hospital Nossa Senhora da Conceição, Grupo Hospitalar Conceição, Porto Alegre, RS;
  • Hospital Fêmina, Grupo Hospitalar Conceição, Porto Alegre, RS;
  • Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Universidade Federal do Rio Grande do Sul; Porto Alegre, RS

Clique aqui para acessar a lista completa dos centros participantes do NISDI PLACES.

Como participar

O recrutamento de novos participantes para este estudo foi finalizado.

Duração do estudo

2006-2012

Identificador no ClinicalTrials.gov

NCT00339612

Patrocinador

The Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD, Instituto Nacional Eunice Kennedy Shriver de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano)